喜报！众维生物成功申报首个新4类药品！-企业要闻-连云港众维生物医药有限公司

喜报！众维生物成功申报首个新4类药品！

发布时间：2024-06-07 09:00:00 浏览次数：

6月7日，众维生物申报的“盐酸伊立替康注射液”正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理(受理号CYHS2401718,CYHS2401719)，这是公司申报的首个新4类仿制药。此次申报成功是众维生物专注于持证及转化，打造高质量药品批文发展战略的重要里程碑。

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盐酸伊立替康注射液

伊立替康是喜树碱的衍生物，特异性地作用于能够可逆地断裂DNA单链的拓扑异构酶Ⅰ。伊立替康和它的活性代谢产物SN-38结合到拓扑异构酶Ⅰ-DNA复合物上，阻止断裂的单链再连接，而细胞不能有效地修复这种双链的破坏，对于人体不同组织类型的恶性肿瘤细胞均有抗肿瘤的活性。临床用于晚期结直肠癌患者的治疗。

未来展望

未来，众维生物将继续以临床需求为导向，以技术创新为驱动，积极开展药品MAH持证产业化，着力对上游研发成果及下游生产与销售进行一体化整合，持续加强公司在MAH制度下的先发优势，进行前瞻性的产品研发布局，为人民提供更多的优质药品，创造更高的社会价值。

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